Aktueller Stand: Heim-Kalium-Messgerät vom Prototyp zur Zulassung

Wie weit ist das Heim-Kalium-Messgerät von elyte diagnostics aktuell?

Die ersten Prototypen unseres optischen Systems wurden bereits in mehreren Versionen getestet, optimiert und signifikant verbessert. Wir haben entscheidende Meilensteine in der Entwicklung erreicht. Sie sind ein Beleg für die technische Machbarkeit und die beeindruckende Performance.

Unsere Stärke: Standort Graz, Praxisnähe und medizinische Expertise

Als österreichisches Start-up mit Sitz am Zentrum für Wissens- und Technologietransfer in der Medizin (ZWT) in Graz ist elyte diagnostics eng mit AnwenderInnen, ForscherInnen, EntwicklerInnen und medizinischen ExpertInnen vernetzt.

Unsere größte Stärke ist die Nähe zur Praxis: Der intensive Austausch und die Kooperation mit den unterschiedlichsten Bereichen der Universitätsklinik Graz, dem Human.technologie Styria Cluster und den Universitäten in Graz (TU Graz und Med Uni Graz) verschaffen uns einen unschätzbaren Vorteil. Aus der engen Verbindung zwischen einem Deep-Tech-Unternehmen und patientennahen Problemstellungen entstehen anwendungsorientierte Lösungen. Dabei stehen PatientInnen immer im Mittelpunkt der Entwicklung von elyte diagnostics.

Unser Ziel ist es, patientennahe Diagnostik langfristig mitzugestalten.

Herausforderung: Entwicklung und Regularien

Als kleines, agiles Team ist es eine anspruchsvolle Aufgabe, die technische Entwicklung schnell und gleichzeitig konform zu den regulatorischen Anforderungen (z. B. In-Vitro-Diagnostics-Regulation, IVDR und FDA) voranzutreiben. Die Umwandlung eines funktionierenden Prototyps in ein zugelassenes Medizinprodukt erfordert spezifisches Know-how, umfangreiche Dokumentation und strikte Einhaltung von Qualitätsstandards.

Unser Weg zur Zulassung: Starke Partnerschaften

Um diese Herausforderung zu meistern und den Prozess effizient zu gestalten, setzen wir auf starke, strategische Partnerschaften. Wir arbeiten eng mit erfahrenen PartnerInnen zusammen, die uns entlang des Entwicklungs- und Zulassungsprozesses unterstützen – vom Prototyp bis zum marktfähigen Produkt. Diese PartnerInnen ergänzen unser Know-how u. a. bei Industrialisierung, Qualitätsmanagement und Serienfertigung.

Kontakt & Unterstützung

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Partnerschaften: Werden Sie Teil dieser wichtigen Entwicklung in der Heimdiagnostik – kontaktieren Sie uns!